薬剤師 ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品とは?


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最近、コマーシャルなどでもよく耳にするようになったジェネリック医薬品ですが、
後発医薬品ということもあり、あまりイメージが良くないというのも現状です。

 

ジェネリック医薬品とは、先発医薬品の特許終了後に、品質・有効性・安全性が
先発医薬品と同等であることが厚生労働大臣が製造販売の承認を
行っている医薬品のことを言います。

 

開発費用が安く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬の単価が低くなっています。
薬局で支払う薬代も安く済むということです。

 

欧米医療先進国では、以前よりジェネリック医薬品の使用が進んでいますが、
日本ではまだまだジェネリック医薬品の使用が進んでいるとはいえません。

 

このような状況から、政府は、医療保険財政の改善の観点、
患者負担の軽減の観点から、ジェネリック医薬品の使用促進を大きく進めています。

 

「経済財政改革の基本方針2007」
(平成19年6月19日閣議決定)においても「平成24年度までに、
ジェネリック医薬品の数量シェア30%以上にする」こととしています。

 

この数量シェア30%以上とは、現在の倍の数量になります。

 

政府も含めてジェネリック医薬品の使用を進めていますが、
先発医薬品と同等であるとして厚労働大臣が承認しているにもかかわらず、
現場の医師・薬剤師をはじめとする医療
関係者からは、品質・供給体制・情報提供体制などに問題があるとの声もあり、
必ずしも信頼が高いとはいえない状況にあるのが現実です。

 

このような状況でも、平成20年度における調剤報酬改定の大きな柱としてジェネリック
医薬品の使用促進策を踏まえ、薬剤師においては、患者さんに質が良く安心・安全な
ジェネリック医薬品の使用を積極的に行うことが望まれています。

 

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次に、良質で安心なジェネリック医薬品の例として、
色々と工夫してつくられているジェネリック医薬品をご紹介しましょう。

 

 

@錠剤の保存性を工夫しているもの

 

先発医薬品 後発医薬品(ジェネリック医薬品)
商品名 ニトログリセリン舌下錠0.3r(NK) ニトロペン舌下錠0.3r
薬効分類名 狭心症用舌下錠 狭心症用舌下錠
剤形 舌下錠 舌下錠
相違点 瓶入り アルミ個包装

 

 

A服用しさすさの工夫

 

先発医薬品 後発医薬品(ジェネリック医薬品)
商品名 エパデールS(300/600/900) ソルミラン顆粒状カプセル(600r/900r)
薬効分類名 EPA製剤 pH依存崩壊型EPA製剤
剤形 軟カプセル剤 顆粒状軟カプセル
相違点 直径4mm、1包に45個前後 直径1.9mm、1包に約1900個 ※胃の戻り臭、悪心を改善。わずかにレモン臭うあり

 

 

先発医薬品 後発医薬品(ジェネリック医薬品)
商品名 カリメート散 アーガメイトゼリー
薬効分類名 血清カリウム抑制剤 高カリウム血症改善剤
剤形 散剤 ゼリー
相違点 散薬で飲みづらい(服用に水が必要) ゼリー化して服用に水が不要

 

 

B防腐剤による副作用を軽減

 

 

先発医薬品 後発医薬品(ジェネリック医薬品)
商品名 リンデロン点眼液0.01% リンベタPF液0.1%
薬効分類名 眼科用合成副腎皮質ホルモン剤 眼・耳鼻科用合成副腎皮質ホルモン製剤
剤形 無色澄明の液(無菌製剤) 無色澄明の液(無菌製剤)
相違点 防腐剤を使用 点眼容器にメソプランフィルターを使用。防腐剤無添加

 

 

上記のように、後発医薬品(ジェネリック医薬品)だからこそ飲みやすかったり、
無添加で安全な医薬品になったりしているものもあります。

 

ジェネリックだから…とかあまり思わず、身体にとって安全で安心なお薬、
使う患者さんにとって使いやすいものだったら積極的に使っていきたいものです。





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